【前沿观点】FDA 局长真心话：医生应掌握大数据分析技能
最近，美国FDA局长Robert Califf在美国心血管年会上做主旨演讲时，倡议医生掌握大数据分析技能，了解医疗成本核算问题。否则，政府和社会资本投资医疗和公共卫生领域很难实现“回报”。
目前，大量有意义的疾病和诊疗数据信息依然无法有效地指导临床诊疗实践，这是亟待解决的问题。
医生掌握大数据分析技能——远见卓识!
Dr. Califf 认为对患者疾病的决策机制，已经不是传统诊断学模式了，应改变原来单一由医生根据临床检查结果和主诉症状来判断疾病的发生、发展和治疗预后，需要整合性循证医学理念，包括临床医生、患者和临床研究人员提供的最新疾病进展，特别是临床与转化研究成果的综合决策。
就目前临床研究的整体系统来讲，他认为陈旧、迟缓而且无法有效地验证试验性产品和创新成果。这也是为什么21世纪科技发展的成果，从本质上并未展现在今天的医学诊疗和治疗学实践中。
他还说：在今天的医学教学中，生物医学教育和培训模式已得到了足够重视，但是，美国的医学院校并没有与时俱进地教会医学生如何定量思维，如何与患者相互交流，如何分析和利用大数据做出决策。仍是传统医学教育模式。
Dr. Califf教授, 国际知名心血管医生，曾任杜克大学副校长，创办了全球最大的医学院附属临床研究院，并兼任院长领导着全球多项大规模临床试验。在他接管美国FDA不到半年时间里，他的务实工作风格和对于新药审评规范的理解开始影响了FDA的工作进程。
也是在最近召开的美国临床与转化医学年会上，作为特邀嘉宾参加了座谈（Panlist）。他认为，新药研发、可穿戴监测设备以及各种创新产品的审评，并不是发明者或研究者或企业机构向FDA申述他们的创新产品能解决什么或治疗什么？关键的问题是“目前治疗疾病或患者有哪些问题需要解决，且亟待解决和必须解决？
从FDA的审评角度来看，“你的产品和技术或方案如何解决了这个问题，效果如何? 是否安全或有潜在风险等等。” 他再次强调：循证医学研究和转化成果的观念需要刻不容缓地植入到今天的医学教育、研究生培养和青年医生培训中来。
他认为 “今天的科技和计算机技术体系让人们把数据输入进去了，但并没有从中获取任何满意的“回复”，反而让我们过度渲染了大数据概念和应用，但实际上仍然没有任何实质性改变。”
因此，必须教会医生如何分析大数据，利用数据中的关联和提示，整合到疾病治疗中去。今天的其他领域，包括互联网、金融投资、酒店旅游服务、甚至餐馆都在应用大数据来分析客户，并获得了非常有效的“回报”，而医学仍是在输入“垃圾数据”，还没有产生什么效果”。因为我们的医生还没有真正理解和应用大数据来决策疾病的诊疗和预后。
今年6月24-26日，在北京举办的第七届中美临床与转化医学国际论上，就医疗和健康大数据主题，我们邀请了国内最大的医疗与健康数据中心平台——“国家人口与健康科学数据共享平台”将分享他们的肿瘤专题服务内容。
卫计委卫生政策发展研究中心管理的国家健康与卫生大数据中心也将分享他们的近期成果。敬请关注。
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